赛默飞色谱质谱仪器依托先进的分离技术与精准的检测能力，为生物制药领域的生物标准检测提供全方位支持。覆盖单克隆抗体（mAb）、抗体药物偶联物（ADC）、融合蛋白等多种治疗性蛋白药物的表征、质量控制与合规检测，助力企业满足 FDA、EMA、NMPA 等全球监管机构的严格标准，保障药物安全性与有效性。
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VFlex-8H完成完整蛋白分析方案优化-离子交换（盐+PH）、SEC、HIC
实用点：一周vs一天完成，省时省力，高效高分辨率，加快方法开发进度。
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不同类型双抗的pH梯度分析（新型离子交换色谱柱在pH梯度下检测不同类型的双特异性抗体）
实用点：3个小时完成方法开发，对仪器的要求不高，生物兼容系统，适用性好稳定。
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辅料CAD：吐温+CCS-Retain AX
实用点：相较传统方法省去复杂的前处理步骤，更少的引入人为误差——检测效率高，省时省力，结果更加稳定重现性好。
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Vanquish Duo：SEC+离子交换+CCS（并联）
实用点：提升分析效率，节省了实验室空间，减少仪器成本。
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Vanquish Duo：肽图+smart digest（串联）
实用点：大大降低了传统肽图分析耗时的问题，加速工艺开发和质控中的相关进程。
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治疗性蛋白质的全面肽图谱分析
实用点：在新一代赛默飞世尔科技™ Orbitrap™ Excedion™ Pro BioPharma二合一超高分 辨质谱仪上开发一种数据依赖性的 EThcD MS/MS肽图分析方法，以在单次液相色 谱 - 质谱运行中实现高蛋白质序列覆盖率、对低丰度翻译后修饰（PTMs）的准确 鉴定和定位，以及对同分异构氨基酸的明确区分。
- 使用Orbitrap高分辨质谱进行ADC研发
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LNP：CAD+ Accucure C30(): 要进行前处理，在于不同组成的脂质体，在C30上优化方案。
实用点：一攻克LNP核心工艺开发，保驾护航。
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LNP：CAD+ Acclaim 300 C18():不对样品做任何前处理，测组成。
实用点：解决其他孔径分离效果不佳的问题。
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mRNA的纯度：反相和IEC。工艺过程中mRNA纯度的检测，纯化前或纯化后都可以用。
实用点：专用的反向和离子交换模式，双维度监控mRNA纯化，其对于工艺优化筛选和质量监控尤为适用。
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串联LC+MS，高通量鉴定寡核苷酸
实用点：Orbitrap质谱仪的多个HCD碎裂能作用于同一针样品，帮助获得高质量的二级谱图（可以碎裂到单个 碱基），成功实现FLP的序列测定； Orbitrap质谱仪的高分辨率帮助实现核酸修饰类型和位点的准确鉴定，及PQAs和CQAs的筛选；
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基于ETD和三级高分辨质谱的多肽复杂二硫键鉴定方法
实用点：赛默飞的三合一系列支持三级质谱分析[3, 4]，可将ETD和 CID/HCD 结合起来，不仅鉴定二硫键的连接，还可以对链间 二硫键碎裂后的肽段做鉴定，实现包含复杂二硫键的多肽的 完整鉴定
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重组蛋白的复杂二硫键鉴定方法
实用点：相对于多肽的复杂二硫键鉴定，重组蛋白 的复杂二硫键鉴定具有更多的挑战，例如酶切效率、漏切、 二硫键肽段与非二硫键肽段共流出、同时鉴定多对二硫键等。 本文以牛血清白蛋白（BSA）为样品，介绍重组蛋白的复杂二 硫键鉴定思路。
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基于高分辨质谱、HCD和EThcD碎裂的重度脂肪酸链 修饰多肽解析
实用点：Orbitrap 为质量分析器的质谱可以提供多种碎裂。无论是哪一种碎裂方式，都可以结合Orbitrap的高质量准确性和高灵敏度，实现复杂脂肪酸链修饰的长肽段的直接解析。
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完整分子量完整分子量测定是蛋白质药物产品（如单抗）研发与质控中最常进行的分析项目，而ESI-Orbitrap MS（电喷雾离子化-静电场轨道阱质谱）已经成为最常用的测量方法之一。
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肽图分析在蛋白质药物产品的质控要求中，需要对蛋白氨基酸序列进行确证，对相关修饰进行鉴定以及定量——即肽图分析。
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糖型分析糖基化对蛋白药物的疗效，稳定性，免疫原性具有重要点影响，Thermo Fisher开发了一系列简单、高效的液相色谱-质谱表征方法，涵盖了从糖链结构分析、到糖基化位点鉴定、再到糖肽解析的完整分析流程。
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电荷变异体分析大规模的工业化蛋白质药物生产过程中，产品会发生多种翻译后修饰，从而导致点和变异体的产生，需完全分离并进行表征分析。
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聚体分析全面解析SEC法（Size Exclusion Chromatography：尺寸排阻色谱法）用于定量生物制药中蛋白质团聚体／聚集体分析。
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辅料检测蛋白药物的团聚现象会影响药物的生物活性及诱导患者的免疫反应，安全推荐加入吐温（Tween，聚山梨醇酯，Polysorbate）20 或80 作为辅料以提高蛋白药物的稳定性。但吐温具有溶血副作用，所以法规明确规定每日摄取量不超过25 mg·kg-1 ——(FDA/WHO,1985 )。